Lecanemab (Leqembi™) recibió la aprobación acelerada como tratamiento para el Alzheimer temprano de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés).
Lecanemab (Leqembi™) Preguntas Frecuentes
¿Lecanemab es una cura para el Alzheimer y todas las demás demencias?
No. Lecanemab no es una cura. Pero es un segundo tratamiento aprobado que aborda la biología subyacente del Alzheimer y cambia el curso de la enfermedad de manera significativa para las personas que se encuentran en las etapas tempranas. El primer tratamiento aprobado por la FDA fue aducanumab (Aduhelm™).
Al retrasar la progresión de la enfermedad cuando se toma en las etapas tempranas del Alzheimer, las personas tendrán más tiempo para participar en la vida diaria y vivir de forma independiente.
¿Quién debe tomar este medicamento?
La información de prescripción de la FDA especifica que lecanemab es apropiado para personas con Alzheimer temprano con confirmación de beta-amiloide elevada. El tratamiento se estudió en personas con demencia de Alzheimer temprano y DCL debido al Alzheimer que mostraron evidencias de una acumulación de placas de beta-amiloide en el cerebro. La terapia no se ha probado en personas con etapas más avanzadas del Alzheimer o sin síntomas clínicos.
Cómo navegar por las opciones de tratamiento
Hay un progreso emocionante en la investigación del Alzheimer y la demencia que está creando nuevos tratamientos prometedores. Es importante aprender todo lo que pueda acerca de qué medicamentos están disponibles.
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¿Este medicamento restaurará las memorias o la función cognitiva que se ha perdido?
No hay evidencia de que este o cualquier tratamiento pueda restaurar o revertir memorias perdidas o la función cognitiva debido a la enfermedad de Alzheimer.
¿Qué tipo de prueba de diagnóstico exige la FDA?
No existe una sola prueba de diagnóstico que pueda determinar si una persona tiene la enfermedad de Alzheimer. Los médicos utilizan una variedad de enfoques y herramientas para ayudar a hacer un diagnóstico. Para diagnosticar el Alzheimer, los médicos pueden usar el historial médico, las pruebas del estado mental, los exámenes físicos y neurológicos, las pruebas de diagnóstico y las imágenes cerebrales.
Antes de iniciar este tratamiento anti-amiloide, la información de prescripción requiere que un médico confirme la presencia de placas de beta-amiloide. La FDA no especifica una herramienta de diagnóstico para determinar el nivel elevado de beta-amiloide, pero se recomiendan herramientas como un escaneo TEP de amiloide o una punción lumbar (pruebas LCR) son ejemplos (página solo disponible en inglés).
¿Cómo recibo este tratamiento?
Si usted o un ser querido está experimentando cambios en la memoria, la Alzheimer's Association anima fuertemente hablar con un proveedor de atención médica para una evaluación completa y un diagnóstico. Las personas deben hablar con su proveedor de atención médica para desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para ellos, incluyendo la evaluación de los beneficios y riesgos de todas las terapias aprobadas.
¿Qué es el deterioro cognitivo leve?
El deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés) es una etapa temprana de pérdida de memoria u otra pérdida de capacidad cognitiva en personas que mantienen la capacidad de realizar de forma independiente la mayoría de las actividades de la vida diaria..
Más Información
¿Cuánto costará este medicamento?
En un comunicado de prensa, los fabricantes de lecanemab anunciaron que fijarán el precio del medicamento en $26,500 al año.
¿Medicare cubrirá lecanemab?
En abril de 2022, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS por sus siglas en inglés) emitieron una decisión sin precedentes que casi niega la cobertura de los tratamientos aprobados por la FDA que se dirigen a la beta-amiloide para la enfermedad de Alzheimer. Esta política se aplica a todos los tratamientos con anticuerpos monoclonales antiamiloides actualmente aprobados por la FDA para el Alzheimer, incluyendo lecanemab.
La Alzheimer's Association presentó una petición formal solicitando a los CMS que brinden una cobertura completa y sin restricciones para los tratamientos para el Alzheimer aprobados por la FDA.
Will Medicaid cover lecanemab?
Para las personas que solo tienen Medicaid (sin doble elegibilidad) con excepciones limitadas, los programas estatales de Medicaid cubrirán todos los medicamentos aprobados por la FDA. Aunque todos los medicamentos deben estar cubiertos en los programas estatales de Medicaid, las restricciones de administración de utilización y la ubicación en la lista de medicamentos pueden variar significativamente.
La Alzheimer's Association está trabajando con las agencias estatales de Medicaid para acelerar el acceso a los tratamientos aprobados por la FDA para todos aquellos que probablemente se beneficiarían.
¿Cómo se administra este medicamento?
El tratamiento se administra por vía intravenosa cada dos semanas, con una duración de 45 a 60 minutos para cada infusión. Por lo general, las infusiones se pueden realizar en hospitales y centros de terapia de infusión.
¿Cuándo estará disponible con mi doctor?
Ahora que el fármaco está aprobado, el aumento de la fabricación – y eventualmente la distribución e implementación a nivel nacional – llevará algún tiempo. Pregúntele a su médico acerca de la disponibilidad.
Comuníquese con su equipo de atención médica
La comunicación eficaz con los miembros del equipo de atención, en particular los proveedores de atención médica, es fundamental para garantizar que la persona que vive con demencia reciba la mejor atención posible.
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¿Cuáles son los efectos secundarios?
Todos los medicamentos tienen efectos secundarios. Al igual que con otros tratamientos anti-amiloides de esta clase de medicamentos, el lecanemab tiene efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes reportados fueron reacciones relacionadas con la infusión, dolor de cabeza y anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA por sus siglas en inglés). Las personas deben platicar con sus médicos para desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para ellos, incluyendo la evaluación de los beneficios y riesgos de todas las terapias aprobadas.
¿Puedo tomar este medicamento con mis otros medicamentos/suplementos?
Al considerar cualquier tratamiento, es importante tener una conversación con su proveedor de atención médica para asegurarse de que sea un candidato para el tratamiento. Esto incluye tener en cuenta otras condiciones de salud, medicamentos o suplementos.
¿Cómo se compara lecanemab (Leqembi) con aducanumab (Aduhelm)?
Mientras que los anticuerpos monoclonales que se dirigen a la beta-amiloide en el cerebro pertenecen a la misma clase de tratamientos, no hay dos tratamientos iguales. Cada uno funciona de manera diferente y en diferentes etapas de la formación de las placas de beta-amiloide, y en última instancia retrasa la progresión de la enfermedad y reduce el deterioro clínico.