The authorization was based on a thorough and transparent evaluation of the vaccine that included input from independent advisory committee experts who overwhelmingly voted in favor of making the vaccine available to children in this age group.
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Immune responses of children 5 through 11 years of age were comparable to those of individuals 16 through 25 years of age. In that study, the vaccine was 90.7% effective in preventing COVID-19 in children 5 through 11.
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The Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine for children 5 through 11 years of age is administered as a two-dose primary series, 3 weeks apart, but is a lower dose (10 micrograms) than that used for individuals 12 years of age and older (30 micrograms).
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We’ve determined this vaccine has met the criteria for EUA. Based on the totality of scientific evidence available, the known & potential benefits of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine in individuals down to 5 years of age outweigh the known & potential risks.
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