![АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА, раствор](https://webcf.waybackmachine.org/web/20210825220021im_/https://health.mail.ru/easy-resize/200/200/medicaments/2020/06/30/20480_9169.jpg)
АМИНОПЛАЗМАЛЬ ГЕПА: инструкция по применению и отзывы
Клинико-фармакологическая группа
Действующие вещества
- глутаминовая кислота (glutamic acid)
- аргинин (arginine)
- аспарагиновая кислота (aspartic acid)
- валин (valine)
- изолейцин (isoleucine)
- лейцин (leucine)
- лизин (lysine)
- треонин (threonine)
- триптофан (tryptophan)
- фенилаланин (phenylalanine)
- аланин (alanine)
- гистидин (histidine)
- пролин (proline)
- серин (serine)
- тирозин (tyrosine)
- цистеин (cysteine)
- метионин (methionine)
- аспарагина моногидрат (aspartic acid)
- орнитин (в форме хлорида) (ornithine)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий 10% | 1 л |
аланин | 8.3 г |
аргинин | 8.8 г |
аспарагин (в форме аспарагина гидрата) | 480 мг |
аспарагиновая кислота | 2.5 г |
тирозин | 700 мг |
цистеин | 590 мг |
валин | 10.6 г |
гистидин | 4.7 г |
глицин | 6.3 г |
глутаминовая кислота | 5.7 г |
изолейцин | 8.8 г |
лейцин | 13.6 г |
лизин | 7.51 г |
метионин | 1.2 г |
орнитин (в форме хлорида) | 1.3 г |
пролин | 7.1 г |
серин | 3.7 г |
треонин | 4.6 г |
триптофан | 1.5 г |
фенилаланин | 1.6 г |
500 мл - флаконы (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминоплазмаль Гепа содержит 20 аминокислот в виде левовращающих изомеров.
Состав этого раствора характеризуется относительно высоким содержанием разветвленных аминокислот по отношению к ароматическим аминокислотам и адаптирован к метаболизму аминокислот и белков у пациентов с печеночной недостаточностью.
При острой и хронической печеночной недостаточности наблюдается дисбаланс аминокислот в плазме, характеризующийся пониженным уровнем разветвлённых аминокислот - валина, лейцина, изолейцина, и повышенным уровнем ароматических аминокислот - фенилаланина и тирозина. Пониженный уровень разветвлённых аминокислот в плазме связан с повышенным катаболизмом этих аминокислот в мышцах. Повышение концентрации ароматических аминокислот, окислительные ферменты которых локализованы только в печени, связано с пониженным печёночным метаболизмом, обусловленным печеночной недостаточностью. Кроме того, при острой и хронической печеночной недостаточности повышен распад белков в мышцах, что приводит к дополнительному высвобождению ароматических аминокислот в плазму. Назначение препарата Аминоплазмаль Гепа направлено на уменьшение катаболической утилизации аминокислот и поддержание аминокислотного гомеостаза в плазме.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), входящих в состав препарата Аминоплазмаль Гепа, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка. Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Гепа заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании больных с печеночной недостаточностью. При этом церебральные проявления заболевания, т.е. печеночная энцефалопатия, печеночная прекома или кома, ослабевают, а переносимость белков и их биосинтез значительно улучшаются. При инфузии препарата Аминоплазмаль Гепа достигаются следующие результаты: нормализуется уровень аминокислот с разветвленной цепью; нормализуется уровень ароматических аминокислот; нормализуется коэффициент Фишера; уменьшается выраженность симптомов печеночной энцефалопатии; снижается концентрация аммиака в крови.
Фармакокинетика
Аминокислоты, образующиеся из поступающих извне белков и аминокислоты в составе растворов, вводимых парентерально, подвергаются одним и тем же биохимическим процессам.
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот. Аминогруппы, образующиеся в результате дезаминирования разветвлённых аминокислот, связываются с глутаматом с образованием глутамина, который переносится кровотоком в кишечник и мышцы для дальнейшей утилизации. Биодоступность внутривенно вводимых аминокислот - 100%.
Показания
- для парентерального питания при нарушении аминокислотного баланса, возникающего при острых и хронических заболеваниях печени, а также для предупреждения и лечения печеночной энцефалопатии.
Противопоказания
- нарушения аминокислотного обмена внепеченочной этиологии;
- тяжелые нарушения кровообращения (шок);
- отек легких;
- выраженный ацидоз;
- гипергидратация;
- выраженная гипокалиемия;
- выраженная гипонатриемия;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: следует применять с осторожностью у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы.
Дозировка
Аминоплазмаль Гепа вводится внутривенно, через центральный венозный катетер.
Методика применения препарата:
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Рекомендованные дозы
Если врачом не предписано иначе, то, с учетом индивидуальных потребностей пациента, рекомендуются следующие дозы:
Взрослым:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.
Максимальная доза:
15 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела/сут.
Детям с 2-х лет:
Стандартная доза:
7-10 мл/кг массы тела/сут, что соответствует 0.7-1 г аминокислот/кг массы тела/сут.
При применении препарата Аминоплазмаль Гепа у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента.
В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы.
Скорость инфузии:
Лечение печеночной комы
Для пациентов с печеночной энцефалопатией рекомендуется в начале лечения вводить Аминоплазмаль Гепа с высокой скоростью, до тех пор, пока не наступит эффект. Например, для пациента массой 70 кг:
в течение первых двух часов инфузии:
50 Капель/мин, что примерно соответствует 150 мл/ч (2 мл/кг массы тела/ч)
с 3-го по 4-й час инфузии:
25 капель/мин, что примерно соответствует 75 мл/ч (1 мл/кг массы тела/ч)
начиная с 5-го часа инфузии:
15 капель/мин, что примерно соответствует 45 мл/ч (0.6 мл/кг массы тела/ч).
Поддерживающая терапия/парентеральное питание:
15-25 капель/мин, что примерно соответствует 45-75 мл/ч (0.6-1.0 мл/кг массы тела/ч).
Продолжительность применения:
Аминоплазмаль Гепа следует применять до тех пор, пока не исчезнет угроза развития печеночной энцефалопатии.
Побочные действия
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Передозировка
Передозировка или превышение рекомендуемой скорости инфузии препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Гепа, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Гепа с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
Особые указания
В связи с особенностью аминокислотного состава Аминоплазмаль Гепа необходимо применять только в соответствии с вышеперечисленными показаниями. При использовании препарата Аминоплазмаль Гепа в других случаях могут возникнуть нарушения аминокислотного обмена.
Не вводить в периферические вены.
При одновременном наличии у пациента почечной недостаточности, дозу аминокислот следует корригировать в зависимости от уровня мочевины и креатинина в сыворотке.
Терапия растворами аминокислот не заменяет установленных для лечения печеночной энцефалопатии других терапевтических мер. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. Введению препарата Аминоплазмаль Гепа должно сопутствовать введение адекватного количества углеводов. Электролиты должны использоваться в соответствии с потребностями. В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функцию печени. Частота и способ контроля зависят от остроты протекания заболевания и тяжести состояния пациента. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч.
Беременность и лактация
Применение в детском возрасте
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печени
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности - 3 года